GMP藥品潔凈車(chē)間裝修基本要求——GMP制藥無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì) 裝修WOL

     1、GMP藥品潔凈車(chē)間選址設(shè)計(jì)、建設(shè)裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯(cuò)。

    2、選址基本要求，環(huán)境應(yīng)能大限度降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

    3、生產(chǎn)環(huán)境不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理。

    4、應(yīng)對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)。

    5、應(yīng)按操作規(guī)程對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行清潔或必要的消毒。

    6、GMP車(chē)間應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫濕度和通風(fēng)。

    7、GMP車(chē)間的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入，避免造成污染。

    8、采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。

    9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)作為非本區(qū)工作人員的通道。

    10、應(yīng)保存廠(chǎng)房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

GMP制藥無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì) 裝修WOL

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